Nano bạc tiềm năng thay thế povidone iodine cho khử trùng vết thương

Loét bàn chân là vấn đề phẫu thuật phổ biến ở Ấn Độ do thói quen đi chân trần, cộng với sự gia tăng tỷ lệ mắc bệnh đái tháo đường. Điều trị loét chân mãn tính vẫn là một thách thức liên tục trong phẫu thuật và y tế. Chữa lành vết thương là một quá trình phức tạp của tình trạng viêm nhiễm, tăng sinh các yếu tố tăng trưởng, hình thành mạch và tái tạo mô & chất nền, với mục tiêu cuối cùng là phục hồi nhanh chóng với sẹo tối thiểu và các chức năng tối đa. Nhiều công thức bôi ngoài da đã đóng một vai trò quan trọng trong việc kiểm soát vết thương, trong đó Povidone iodine và bạc từ lâu đã được biết đến với đặc tính kháng khuẩn của chúng. Công nghệ nano đã tạo ra các hạt nano bạc tinh khiết có sẵn với tỷ lệ diện tích bề mặt trên thể tích cao hơn, do đó mang lại hiệu quả kháng khuẩn tốt hơn và ít độc tính hơn.

SỰ CHUẨN BỊ VÀ PHƯƠNG PHÁP

Từ tháng 11 năm 2014 đến tháng 5 năm 2016, tổng số 60 bệnh nhân loét chân mãn tính do tiểu đường đã được nhập viện chăm sóc cấp ba này, 30 bệnh nhân được đưa ngẫu nhiên vào nhóm thay băng Povidone iodine và 30 bệnh nhân trong nhóm Nano bạc, để so sánh thời gian thực hiện hình thành mô hạt, thời gian để lành hoàn toàn, thời gian nằm viện và tổng chi phí điều trị.

CÁC KẾT QUẢ

Những bệnh nhân gặp phải trong nghiên cứu này là giữa thập kỷ thứ 4 và thứ 6 của cuộc sống với một ưu thế nổi bật nam (83% trong Povidone iodine và 67% trong Nano bạc). Tất cả các vết loét đều bong ra, vì vậy cần lấy tăm bông để kiểm tra độ nhạy của môi trường nuôi cấy. Kết quả giảm bong tróc và xuất hiện mô hạt được ghi nhận vào cuối mỗi tuần cho đến 6 tuần thay băng, kết quả lành thương cao hơn thuận lợi được thấy ở nhóm Nano bạc từ tuần thứ 2 của băng (17% so với 4%). Thời gian nằm viện ngắn hơn ở nhóm dùng Nano bạc. (Sự khác biệt trung bình 6,63 ngày) và chi phí điều trị cũng ít hơn đáng kể ở những bệnh nhân sử dụng Nano bạc (Sự khác biệt trung bình là 3416 INR khoảng 47 đô).

PHẦN KẾT LUẬN

Sự xuất hiện nhanh hơn của mô hạt và chuẩn bị cho việc ghép da đã được thấy ở nhóm Nano bạc. Thời gian nằm viện và chi phí điều trị tổng thể cũng thấp hơn, do đó băng Nano bạc có thể được coi là một lựa chọn tốt hơn Povidone iodine trong việc quản lý an toàn và nhanh chóng bệnh nhân bị loét chân mãn tính do đái tháo đường.

(Bản quyền thuộc về NanoCMM Technology)

Quý khách hàng có nhu cầu nano bạc nguyên liệu 15000 ppm dùng trong thực phẩm vui lòng liên hệ Hotline 0378.622.740 – 098.435.9664

LÝ LỊCH

Đái tháo đường là nguyên nhân hàng đầu gây ra tình trạng cắt cụt chi dưới không do chấn thương, một biến chứng phổ biến của loét chân hoặc bàn chân mãn tính không được điều trị. Loét bàn chân do tiểu đường là tình trạng thâm nhập toàn bộ độ dày của lớp hạ bì và mức độ nghiêm trọng của vết loét thường được phân loại bằng cách sử dụng hệ thống của Wagner thành –

Độ 1 – Vết loét bề ngoài.

Độ 2 – Loét sâu đến gân, xương hoặc khớp.

Độ 3 – Loét có áp xe hoặc viêm tủy xương.

Độ 4 – Hoại tử bàn chân trước.

Độ 5 – Hoại tử toàn bộ bàn chân.

Loét bàn chân do tiểu đường là do sự kết hợp của nhiều nguyên nhân khác nhau như bệnh thần kinh ngoại biên, bệnh mạch máu ngoại vi (PAD) và chấn thương ở bàn chân. ²

Bệnh lý thần kinh cảm giác ngoại biên là một trong những nguyên nhân chính hình thành các vết loét ở bàn chân chủ yếu do thoái hóa dây thần kinh tứ chi dẫn đến giảm cảm giác đau và nhiệt độ. ³

Do đó, các vết loét phát triển ở các vùng áp lực của bàn chân như gót chân và mặt dưới hoặc các đầu ngón chân. Ngoài mất cảm giác, một số thiếu hụt vận động và yếu cơ cũng do tổn thương thần kinh. Sự kết hợp giữa mất vận động và cảm giác này gây ra sự thay đổi cơ học của bàn chân dẫn đến căng thẳng quá mức lên các vùng bị tì đè và cuối cùng là hình thành vết loét.

Quản lý vết loét do đái tháo đường là một phương pháp tiếp cận nhiều mặt nhằm thay đổi lối sống, chế độ ăn uống lành mạnh, kiểm soát tích cực bệnh đái tháo đường, quản lý các bệnh đi kèm và quản lý vết loét. Việc tẩy tế bào chết thường xuyên sau đó sử dụng các vật liệu băng khác nhau như hydrogel, bọt, i-ốt, bạc ion hoặc thay da đã được thịnh hành, giúp giữ ẩm cho vết thương để tự phân hủy và cung cấp môi trường kháng khuẩn.

Ion bạc là một trong những chất kháng khuẩn đã được chứng minh nhất cũng có đặc tính khử trùng và chống viêm [bao gồm tác dụng chống lại vi khuẩn kháng thuốc kháng sinh như Staphylococcus Aureus kháng Methicillin (MRSA) và cầu khuẩn ruột kháng vancomycin (VRE)]. ⁴

Từ thời cổ đại, đồng xu bạc đã được sử dụng để khử trùng nước và chất lỏng được lưu trữ bởi người Hy Lạp và người Mỹ cổ đại. ⁵

Công nghệ nano cho phép mở rộng diện tích bề mặt của các hạt bạc lên quy mô nano, do đó tăng thời gian tiếp xúc với vi khuẩn hoặc nấm, tăng cường đáng kể hiệu quả diệt khuẩn và diệt nấm của các ion bạc.

Nghiên cứu này nhằm mục đích đánh giá hiệu quả của băng Nano bạc so với băng Povidone iodine về tốc độ lành thương, kiểm soát sớm nhiễm trùng khi xuất hiện mô hạt và tổng thời gian nằm viện cũng như chi phí điều trị.

VẬT LIỆU & PHƯƠNG PHÁP

Trong khoảng thời gian từ tháng 11 năm 2014 đến tháng 5 năm 2016, 60 bệnh nhân bị loét chân hoặc bàn chân do tiểu đường mãn tính hoặc không lành (thời gian kéo dài> 6 tuần) được đưa vào bệnh viện chăm sóc cấp ba của chúng tôi đã được đưa vào nghiên cứu này. Cỡ mẫu được chọn dựa trên ba tiêu chí: thời gian nghiên cứu, số ca loét chân do đái tháo đường trung bình ở cơ sở chúng tôi trong những năm qua và ý nghĩa thống kê. Như chúng tôi đã quyết định thời gian nghiên cứu là hai năm, cỡ mẫu này là cỡ mẫu tối thiểu cho kết quả có ý nghĩa thống kê trong thời gian đó.

Dữ liệu được thu thập bằng cách sử dụng proforma Ghi lại ca bệnh (CRP) bao gồm tất cả lịch sử chi tiết, phát hiện lâm sàng, điều tra định kỳ, kiểm tra bệnh tiểu đường, chụp X-quang bàn chân và nghiên cứu Doppler động mạch và tĩnh mạch và độ nhạy nuôi cấy dịch tiết ra từ vết loét.

Máy tính tạo ra các số ngẫu nhiên bằng cách sử dụng ngẫu nhiên khối được sử dụng để phân ngẫu nhiên các bệnh nhân thành 2 nhóm – 30 người trong nhóm mặc quần áo Povidone iodine và 30 người trong nhóm mặc quần áo Nano bạc, với sự trợ giúp của phong bì được đánh số niêm phong.

Bệnh nhân bị loét do đái tháo đường liên quan đến bệnh mạch máu ngoại vi và giãn tĩnh mạch (Được chẩn đoán bởi Nghiên cứu Doppler), viêm tủy xương, bị bệnh ác tính khi điều trị bằng steroid và không đáp ứng với liệu pháp điều trị đái tháo đường (Chỉ số hơn 250 mg%) sau 2 tuần điều trị không được đưa vào nhóm nghiên cứu.

Tất cả các bệnh nhân đều được áp dụng chế độ chống đái tháo đường nghiêm ngặt, che phủ kháng sinh (theo báo cáo nuôi cấy), sau đó tẩy lông hàng ngày và băng bằng các vật liệu băng tương ứng. Điểm cuối của việc xử trí là chữa lành hoàn toàn các vết loét nhỏ hoặc xuất hiện các mô hạt khỏe mạnh không có vi khuẩn làm cho bệnh nhân thích hợp để ghép da tách rời. Các thông số nghiên cứu bao gồm-

• Nhanh chóng chữa bệnh.
• Kiểm soát nhiễm trùng và tạo hạt sớm.
• Thời gian điều trị và thời gian nằm viện ngắn hơn, do đó giảm mất ngày làm việc.
• Tổng chi phí điều trị.

Phân tích thống kê

Trong nghiên cứu can thiệp so sánh tiềm năng này, phân tích thống kê được thực hiện bằng cách sử dụng STATA 11.2 (College Station, TX, USA). Thử nghiệm Shapiro-Wilk đã được sử dụng để tìm tính bình thường. Kiểm tra t của sinh viên được thực hiện để tìm ra sự khác biệt đáng kể giữa tuổi, thời gian nằm viện, diện tích bề mặt vết thương và tổng chi phí, được biểu thị bằng giá trị trung bình và độ lệch chuẩn. Phép thử Chi bình phương đã được sử dụng để đo mối liên quan giữa giới tính, kích thước của vết loét, sự hiện diện của mô bong tróc hoặc mô hạt và được biểu thị bằng tần số hoặc tỷ lệ phần trăm p <0,05 được coi là có ý nghĩa thống kê.

CÁC KẾT QUẢ

Các bệnh nhân từ cả hai nhóm được cho là tương đương nhau về phân bố tuổi, giới tính và diện tích bề mặt của vết loét. Bệnh nhân tối đa trong độ tuổi từ 41-60, chiếm 70% ở nhóm Povidone iodine và 63,4% ở nhóm Nano bạc. Tỷ lệ ưu tiên nam được thấy ở cả hai nhóm – 83% (PI) so với 67% (Nano bạc). Bệnh nhân được chia thành 4 nhóm theo kích thước vết loét – A (<5 cm), B (5-7,5 cm), C (7,5-10) và D (> 10 cm). Cả hai nhóm mặc quần áo đều giống nhau về mặt thống kê (p = 0,449) về tổng số bệnh nhân trong mỗi nhóm. (Bảng 1 và Hình I).

giá trị p <0,05 = đáng kể *

So sánh sự giảm bong tróc với sự xuất hiện của mô hạt dựa trên tải lượng vi khuẩn

Số bệnh nhân loét tróc vảy ở cả hai nhóm (lúc nhập viện và sau 1 tuần thay băng) không đáng kể (p = 1.000). Vào cuối tuần ^{thứ 2} , 26 bệnh nhân (87%) trong nhóm PI và chỉ 13 bệnh nhân (43%) trong nhóm NS có biểu hiện bong da, điều này có ý nghĩa thống kê (p = <0,001). Tương tự như vậy, ở phần cuối của 3 ^thứ 4 ^thứ trong tuần, xuất hiện nhanh hơn các mô hạt khỏe mạnh đã được nhìn thấy ở các bệnh nhân nhóm NS – 26 (87%) và 29 (97%) tương ứng, so với bệnh nhân nhóm PI, cho thấy 9 ( Lần lượt là 30% và 18 (60%), có ý nghĩa thống kê cao (p = <0,001). Tính đến hết 5 ^ngày & 6 ^ngàytuần, tất cả bệnh nhân trong cả hai nhóm đều không bị bong tróc da và có mô hạt khỏe mạnh phù hợp để ghép da tách rời. (Hình II & III).

Trong quá trình thay băng, các sinh vật chính gặp ở cả hai nhóm là Haemophilus (6 bệnh nhân), Klebsiella (9 bệnh nhân), Proteus (9 bệnh nhân), Pseudomonas (10 bệnh nhân), Staphylococcus A phiêu lưu (15 bệnh nhân) và Streptococcus (11 bệnh nhân) . Không có sự khác biệt thống kê đáng kể trong quá trình băng trước (p = 0,844) và sau khi băng gạc cũng không có ý nghĩa (p = 0,720). Nhưng việc giảm tải lượng vi khuẩn đạt được nhanh hơn ở bệnh nhân nhóm NS như được mô tả trong Bảng 2.

giá trị p <0,05 = đáng kể *

Kết quả của quản lý vết loét

Kích thước trung bình của vết loét khi nhập viện & sau sáu tuần ở nhóm PI lần lượt là 10,13 + – 5,94 và 9,28 + – 4,94. Trong khi ở nhóm NS lần lượt là 8,95 + – 5,81 và 7,00 + – 4,29. Giá trị P không có ý nghĩa thống kê.

Khi so sánh kết quả lành vết loét đến 6 tuần ở nhóm PI, 4 bệnh nhân (100%) ở nhóm A, 2 bệnh nhân (29%) ở nhóm B và 1 bệnh nhân (17%) ở nhóm C cho thấy vết loét lành hoàn toàn, ngược lại Con số này ở nhóm NS là 9 bệnh nhân (100%) ở nhóm A, 2 bệnh nhân (40%) ở nhóm B và 1 bệnh nhân (17%) ở nhóm C. Những bệnh nhân còn lại phải được ghép da theo chiều dày. Tổng thời gian nằm viện ngắn hơn đáng kể ở bệnh nhân nhóm NS với sự khác biệt trung bình là 6,63 ngày (p = 0,002 *) và chi phí điều trị tổng thể cao hơn ở nhóm PI với sự khác biệt trung bình là 3416 INR và có ý nghĩa giá trị p là 0,023 *. (Bảng III).

giá trị p <0,05 = đáng kể *

THẢO LUẬN

Phương pháp điều trị chính của bệnh loét chân do tiểu đường (DFU) là phẫu thuật cắt bỏ và sử dụng các giải pháp hoặc vật liệu khác nhau cho liệu pháp phân hủy sinh học. Lựa chọn một chất băng thích hợp là một quyết định chính để khử trùng ái tính và loại bỏ các mô hoại tử từ vết loét nhằm điều chỉnh tình trạng vi mô của vết thương và tăng cường chữa lành vết thương trong thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên tiềm năng này được thực hiện trên 60 bệnh nhân bị loét chân / bàn chân mãn tính do bệnh tiểu đường. . Nhóm nghiên cứu gồm 60 bệnh nhân được chia thành hai nhóm bằng nhau và có thể so sánh được, mỗi nhóm 30 bệnh nhân trong nhóm Povidone iodine và nhóm Nanosilver. Cả hai nhóm được tìm thấy là tương đương nhau về tuổi, giới tính, kích thước của vết loét, sự hiện diện của chất nhờn và lượng vi khuẩn tại thời điểm nhập viện.

Rất ít loạt bài có sẵn so sánh kết quả quản lý vết loét giữa Povidone iodine và băng Nanosilver, do đó, loạt bài của chúng tôi là một trải nghiệm học tập hướng tới một phân tích so sánh. Trong nghiên cứu được tiến hành bởi Kapur V & Marwaha AK, ⁶ họ báo cáo giảm 90% trong slough 18 ngày (2 ^nd -3 ^thứ tuần) với Povidone iodine, trong khi trong loạt bài này kết quả là không thể so sánh như chỉ có 60% giảm slough được thấy vào tuần ^thứ 4 điều trị bằng Povidone iodine. Và giảm 90% chỉ sau tuần ^thứ 5 . Do đó, thời gian thực hiện để giảm chất nhờn trong nghiên cứu này đối với bệnh nhân nhóm PI là lâu hơn.

So sánh kết quả của Povidone iodine với Nanosilver, Singh S và Apte A ⁷ trong nghiên cứu của họ báo cáo rằng thời gian trung bình thực hiện để giảm bùn ở nhóm NS là 11,6 ngày ( tuần ^{thứ 2} ) và 18,91 ngày ( tuần ^thứ 3 ) ở nhóm PI với giá trị ap <0,0001. Nhưng trong nghiên cứu của chúng tôi, các bệnh nhân thuộc Nhóm Nanosilver cho thấy 87% giảm độ nhầy trong tuần ^thứ 3 (p <0,001) và 97% vào tuần ^thứ 4 (p <0,001).

Thời gian thực hiện lâu hơn so với nghiên cứu so sánh có thể là do thời gian dành cho việc kiểm soát tích cực bệnh tiểu đường. Xuất hiện mô hạt ở 10% bệnh nhân nhóm PI và 57% bệnh nhân nhóm NS vào cuối tuần ^{thứ 2} thay băng với giá trị p có ý nghĩa <0,001.

So sánh mức giảm tổng thể của diện tích bề mặt vết loét ở cả hai nhóm, Ramanaiah NV và Saikrishna và cộng sự ⁸ nhận thấy tỷ lệ này là 94,81% ở nhóm NS so với 84,69% ở nhóm PI, có ý nghĩa thống kê. Nhưng không có đề cập đến thời gian thực hiện để giảm tỷ lệ phần trăm này và do đó không thể so sánh ngang bằng với nghiên cứu hiện tại, nơi chúng tôi nhận thấy sự thay đổi kích thước vết loét từ 8,95 + – 5,81 cm ² đến 7,00 + – 4,29 cm ² vào cuối 6 tuần. ở bệnh nhân NS và từ 10,13 + – 5,9 cm ² đến 9,28 + -4,94 cm ² trong cùng thời gian ở bệnh nhân PI. Nghiên cứu của chúng tôi nhấn mạnh rằng loại vật liệu băng không gây ra bất kỳ sự khác biệt đáng kể nào trong việc giảm kích thước vết loét.

Singh S và Apte A ⁷ trong nghiên cứu của họ cho thấy thời gian trung bình để không đạt được trạng thái tăng trưởng ở nhóm Iốt là 14,63 ngày và 9,60 ngày ở nhóm NS, có ý nghĩa thống kê (p <0,001). Nhưng trong nghiên cứu của chúng tôi, cả hai nhóm được tìm thấy là giống nhau về mặt thống kê ở giai đoạn trước khi mặc quần áo (p = 0,844) và sau khi mặc quần áo (p = 0,720) về việc đạt được trạng thái không có sinh vật để quản lý thêm. Nhưng trạng thái không có vi khuẩn đã đạt được ở nhóm NS sớm hơn so với nhóm PI, do đó làm giảm đáng kể thời gian nằm viện.

Trong một nghiên cứu, thời gian nằm viện ngắn hơn đáng kể ở nhóm NS (30,0 + – 9,09 ngày) so với nhóm PI (37,43 + – 6,93 ngày) và cũng có ý nghĩa thống kê (P <0,002). Kết quả của chúng tôi có thể so sánh với kết quả của Ramanaiah và cộng sự ⁸ , những người cũng nhận thấy thời gian lưu trú ngắn hơn có ý nghĩa thống kê (P <0,001) trong nghiên cứu của họ ở nhóm bệnh nhân NS.

Do thời gian lưu trú ngắn hơn, bệnh nhân thuộc nhóm NS đã chi tiêu khoảng 11416,67 + – 5635,61 (INR) trong nghiên cứu của chúng tôi, trong khi nhóm khác chi tiêu 14833,33 + – 6165,48 (INR), với sự khác biệt trung bình là 3414 INR, có ý nghĩa thống kê ( p <0,023). Không có nghiên cứu so sánh đã được tìm thấy về tổng chi phí phát sinh trong cả hai nhóm nhưng trong việc nghiên cứu Stephens R, Silverstein P et al, ⁹ giảm 33% trong chi phí lao động và cung ứng đã được quan sát thấy khi bạc đã được sử dụng so với phương pháp điều trị tiêu chuẩn khác.

PHẦN KẾT LUẬN

Loét bàn chân do đái tháo đường không chỉ là vấn đề nghiêm trọng đối với bệnh nhân mà còn là mối quan tâm lớn về chăm sóc sức khỏe do mất ngày công và chi phí điều trị quá cao. Povidone iodine đã được sử dụng để băng vết loét trong một thời gian dài với kết quả tốt như đã được chứng minh trong các nghiên cứu số liệu. Nhưng Nanosilver là một hợp chất tương đối mới và chưa được sử dụng rộng rãi như Povidone iodine. Nó đã cho thấy một số kết quả đầy hứa hẹn trong nghiên cứu này, cả về thời gian nằm viện và chi phí điều trị tổng thể thấp hơn. Tuy nhiên, vì không có nhiều nghiên cứu được thực hiện với hợp chất này, nên có giới hạn so với các nghiên cứu khác. Vì vậy, nhu cầu là phải thử nghiệm nhiều hơn và xác nhận hiệu quả của Nanosilver để đạt được sự chữa lành nhanh hơn và tốt hơn ở bệnh nhân loét bàn chân do tiểu đường.

Do đó, chúng tôi kết luận rằng NS có thể được coi là một lựa chọn tốt hơn với Povidone iodine trong việc xử trí nhanh chóng và an toàn cho tất cả các bệnh nhân bị loét chân / bàn chân có nguồn gốc từ bệnh tiểu đường.

Nguồn tham khảo:

Abdur Rahaman1, Akshatha Manjunath2, Aparajita Mookherjee Bhattacharya3

1Postgraduate Student, Department of General Surgery, Vydehi Institute of Medical Sciences and Research Centre, Bangalore.
2Assistant Professor, Department of General Surgery, Vydehi Institute of Medical Sciences and Research Centre, Bangalore.
3Professor, Department of General Surgery, Vydehi Institute of Medical Sciences and Research Centre, Bangalore.